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　　2025 年，中美医药行业形势风云变幻。中美经贸高层会谈缓和摩擦，为中国医药企业出海带来机遇；特朗普新政试图大幅度降低药价，引发市场震荡。这一系列变化对中国医药产业影响几何？

　　在过去一个月，美国对中国输美商品加征综合税率最高达 145%，国内医疗器械、耗材及部分原料药承受 34%-104% 的关税冲击，叠加美国 “脱钩断链” 政策与 FDA 审查成本，企业供应链及合规压力剧增。与此同时，国内医改推进、药械集采降价，药企利润空间被严重压缩，而美国推动生物制造回流，更威胁中国药企的全球供应链地位。

　　转机出现在 5 月 10 日至 11 日，中美经贸高层于日内瓦会谈并达成关键共识。双方建立经贸磋商机制，发表联合声明“认识到双边经贸关系对两国和全球经济的重要性”。同时美方取消91%的加征关税，中方相应取消91%的反制关税；美方暂停24%“对等关税”，中方也相应暂停24%反制关税。

　　这一政策转变为中国医药企业开辟出海良机。关税大幅度降低使 GLP-1、生物类似药等优势品类得以凭借成本与产能，快速抢占美国市场。恰逢特朗普推动 FDA 审评放宽，中国药企 “全产业链” 竞争力更为突出。

　　对CXO行业而言，硬脱钩风险的消除堪称重大利好。此前MNC因局势观望搁置的 BD 交易，有望迎来爆发式增长，一级市场投资情绪将显著回升；创新药与 CXO 出海障碍解除，也将带动证券交易市场信心回暖。

　　当地时间 5 月 12 日，美国总统特朗普签署旨在降低处方药价格的行政令，宣称将使美国药价下降 30% 至 80%，并通过 “最惠国（Most Favored Nation）药品定价” 机制，试图终结制药企业的暴利行为。同时向药企发出 “自愿接受或面临行政手段” 的通牒，并默许企业通过提高海外售价弥补美国市场的利润损失。

　　这一政策并非无迹可寻。早在年初，《通胀削减法案》已将诺和诺德的 Ozempic 和 Wegovy 等重磅药物列入 2027 年医保价格谈判名单，以拒绝覆盖和征收 95% 销售税的严苛手段，迫使药企接受价格协商。

　　面对政治高压，诺和诺德与礼来率先妥协：诺和诺德于 2025 年 3 月推出直销药房 NovoCare，将 Wegovy 自费价格从 1350 美元 / 月骤降至 499 美元，并限制仿制药竞争；礼来则将 Zepbound 价格下调至 349-499 美元。诺和诺德首席执行官 Lars Fruergaard Jørgensen 虽表态愿与政策制定者合作，但强调以保障患者用药为前提；该企业更通过扩建美国本土六家生产设施、追加数十亿美元投资，降低关税风险。

　　减价消息引发全球医药市场震荡。5 月 11 日，日本医药股及港股、A 股创新药板块集体下挫；美股盘前，礼来、辉瑞等跨国药企股价承压，但开盘后迅速反弹。截至 12 日收盘，莫德纳涨 5.98%，默沙东涨 5.87%，百时美施贵宝等头部企业涨幅均超 3%。国产药企中，百济神州、再鼎医药盘中虽一度下探，但最终收涨；和黄医药则以 2.04% 的跌幅收盘。

　　美国作为全球最大医药市场，其药价体系长期与中国形成巨大价差，驱动中国创新药企业加速 “出海”。

　　以君实生物的 PD-1 特瑞普利单抗为例，其美国批发采购价达中国价格的 33 倍；和黄医药的呋喹替尼美国定价亦为国内的 24 倍。百济神州的泽布替尼 2025 年一季度美国销售额占全球总额 71%，传奇生物的 CAR-T 产品西达基奥仑赛更凭借美国市场实现业绩爆发。

　　2024 年兴起的 NewCo 模式，通过海外权益授权与国际化团队搭建，助力恒瑞医药、康诺亚等企业拓展海外市场。

　　具体看，美国政府将30天内向制药商传达价格目标，美国卫生部还将建立机制，使美国患者能够直接从制造商处购买药物，绕过那些“中间商”。

　　这引发舆论对美国效仿中国 “集采” 的猜想。事实上，美国的药品价格调控机制与中国存在根本性差异。

　　从政策逻辑看，美国《通胀削减法案》及特朗普新政均以 “最惠国价格” 为基准施压药企降价，而中国集采以明确采购量为前提，通过带量竞标确定采购价格。美国新政覆盖所有处方药，重点针对国内外价差悬殊的药品；中国集采则聚焦临床用量大、价格高的品种。业内人士指出，美国新政更接近中国的国家医保谈判（国谈）模式，而非集采。

　　在执行机制上，美国药品谈判长期由药品福利管理公司（PBM）主导，其职能类似于中国国家医保局。特朗普新政试图绕过 PBM 直接与药企谈判，不仅违反现行法律 —— 美国联邦法律明确禁止政府干预医保处方药价格谈判 —— 更可能引发药企诉讼。

　　新政提出的直购机制缺乏可行性，PBM 在药品供应链中的议价、目录管理等核心职能难以被政府替代。

　　这种制度差异反映出两国医药市场的底层逻辑分歧。美国以市场化机制为主导，PBM 通过整合保险机构、药企和药房资源实现价格协商；中国则依托国家集中采购制度，通过规模化采购降低药品成本。

　　特朗普新政虽试图打破既有利益格局，但在法律框架与市场惯性的双重制约下，其实际推行效果仍充满变数。

　　值得注意的是，行业对新政落地普遍持谨慎态度。特朗普曾在首个任期内推出类似政策，最终遭联邦法院否决；此次行政令同样因缺乏细则引发质疑。

　　Jefferies 分析师 Michael Yee 指出，命令措辞模糊，仅针对联邦医疗保险与医疗补助计划，难以覆盖全部市场。

　　业内一致认为，若美国药价降低，MNCs为控制成本，将更依赖中国 CXO企业。

　　亚洲医疗保健研究主管崔翠分析认为，一旦美国实施大幅度降低药品价格的措施，美国生物制药公司的成本敏感度将明显提升。由于药明生物等中国服务承包商可以帮助节省 30% 至 60% 的成本，这类企业非常有可能受到美国药企的青睐。

　　同时，她还指出，临床疗效得到验证的创新疗法，尤其是挑战现有治疗标准的疗法，将不受价格压力的影响，中国生物技术公司对外授权候选药物开发权的势头也有一定可能会加速。

　　美国制药产业最强大的游说组织PhRMA总裁也警告称：“特朗普的政策将危及会员公司计划在美国投资的数千亿美元，并使得美国更加依赖从中国获取创新药。”

　　从研发效率来看，中国医药产业的优势十分突出。据报道，2023 年度中国获批创新药从批准开展临床试验至获准上市所用时间平均仅为 7.2 年；相比之下，美国创新活性物质从公司首次申请专利或开始临床到新药上市的时间，在 2023 年中位数为 13.3 年。这种显著的效率差异，让中国创新药在全球竞争中占据有利地位。

　　在创新药商业经济价值方面，国产创新药展现出极高的性价比。华泰医药数据显示，截至2024年11月，中国创新药的BD项目数量占全球14%，交易总金额占比达30%。相比欧美，中国分子的引进成本更低，尤其首付款差距显著，体现出超高的性价比优势。

　　纽扣资本合伙人李瑞指出，美国药企为控制 “引进成本”，必然会将更多目光投向中国创新药，因为中国的创新药管线兼具价格低、质量优良和研发周期短的优势，完全契合美国药企的 BD 需求，而欧美一些研发成本比较高的小型 biotech 则可能面临倒闭风险。

　　原料药领域，中国的优势同样不可以小看。全球原料药总产能达 1267 万吨，中国以 363 万吨的产能占据全球超 30% 的份额，远超印度的 12%（年产 150 万吨）。凭借原材料、人工、工艺效率、供应链管理及政策环境等多方面的综合优势，中国原料药成本相比欧美低近 60%。

　　有分析师认为，特朗普降低美国处方药价的计划对印度药企整体利空，尤其对品牌药/特种药企业影响最大，对仿制药生产商影响最小。

　　此外，美国 BIO 报告数据显示，与中国 CDMO（合同研发生产组织）断绝合作会影响药物获取，且需 8 年才可以找到替代服务商。

　　美国药企为全面压缩成本，不仅会在研发端加大控制力度，还会对从制造商到批发零售过程的折扣进行回收。

　　在此背景下，中国凭借临床成本低、入组速度快、研发效率高的特点，非常有可能吸引美国药企将更多研发中心及工厂转移至国内，这也无疑会为中国 CXO 领域带来重大利好，助力中国医药产业链在全球市场中实现更大的突破。

　　2025 年中美医药行业形势复杂，机遇与挑战并存。中美经贸会谈缓和，为中国药企出海打开大门，特朗普新政虽引发震荡，但行业对其落地存疑。中国医药产业凭借成本、效率等优势，有望在全球市场取得突破，未来发展值得期待。

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