多乐游戏官网:国药现代全资子公司国药工业盐酸原料药获批上市
来源:多乐游戏官网 发布时间:2025-08-09 03:33:04产品详细
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)今天公告,其全资子公司国药集团工业有限公司(以下简称“国药工业”)收到国家药品监督管理局核准签发的《化学原料药上市请求同意通知书》,同意盐酸原料药上市请求。
此次获批的盐酸原料药由国药工业廊坊分公司出产,包装标准包含1.5kg/桶、2kg/桶和4.5kg/桶。盐酸是一种静脉,适用于无需骨骼肌松懈的确诊和外科手术,也可作为全身麻醉诱导剂或其他麻醉剂的弥补。该药物开始由Parke-Davis于1962年研制。
依据国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站信息,目前国内盐酸原料药挂号状况为“A”的企业还包含安徽万和制药有限公司和江苏恒瑞医药股份有限公司。国药工业在该项目上的累计研制投入约为752.10万元(未经审计)。
国药现代表明,此次盐酸原料药获批将进一步丰厚公司特征专科原料药产品群,对公司未来开展具有积极影响,但短期内不会对运营成绩发生严重影响。公司一起提示,原料药出售受终端制剂需求、商场供应等要素影响,存在不确定性。
国药工业是国药现代的全资子公司,主要是做药品出产,包含片剂、胶囊剂、颗粒剂、原料药等,其廊坊分公司担任本次获批原料药的出产。