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　　2025年8月25日，创新吸入疗法公司MannKind宣布将收购心肾治疗公司scPharmaceuticals。此举标志着，将在其罕见肺病分支之外，建立起全新的“心代谢”（cardiometabolic）业务板块。

　　通过此次整合，MannKind将获得scPharmaceuticals已商业化的创新产品FUROSCIX（自动注射系统），该产品是FDA批准用来医治慢性心力衰竭和慢性肾病相关水肿的自动皮下注射疗法，为患者提供了一种无需住院即可管理液体潴留的居家治疗选择。根据scPharmaceuticals提供的数据，FUROSCIX自上市以来表现出强劲的增长势头，2024年实现了3630万美元的收入，较前一年明显提升；进入2025年，这一增长趋势继续保持，第一季度收入达到1180万美元，同比增长93%。

　　此外，MannKind公司还将持续获得来自曲前列尼尔干粉吸入剂Tyvaso DPI的特许权使用费及生产服务收入。基于2025年Q2的财务数据，合并后公司的年化营收预计将超过3.7亿美元。此次合并预计将推动MannKind实现双位数年收入增长，并加速全球市场拓展。

　　此次收购总对价最高达3.6亿美元，包括每股5.35美元的现金支付及最高1.00美元的或有价值权（CVR），较scPharmaceuticals 2025年8月22日收盘价溢价31%，预计交易将于2025年第四季度完成。

　　值得注意的是，就在不久前的8月6日，MannKind宣布已与黑石集团（Blackstone）旗下基金签署了一项最高达5亿美元的战略融资协议，为其后续产品上市、研发管线推进及潜在并购提供资金支持。事实上，在宣布收购scPharmaceuticals的同时，MannKind也披露，已与黑石修订协议，额外获得1.75亿美元资金，以支持本次收购。

　　MannKind的核心竞争力源于其两大创新技术平台：Technosphere干粉制剂技术和Dreamboat吸入装置技术，这两大平台共同支撑了公司从内分泌到罕见肺病的多元化产品布局。

　　内分泌业务部门目前有两款产品已投入市场：其一是MannKind自主研发的Afrezza超速效人胰岛素吸入式粉剂，采用干粉制剂形式通过便携式吸入器给药，于2014年6月获得美国FDA批准上市，适用于改善成人糖尿病患者的血糖控制。

　　2025年第二季度，MannKind向FDA递交了吸入胰岛素Afrezza用于儿科适应症的sBLA申请，该申请基于Afrezza在4-17岁儿童和青少年中开展的III期INHALE-1研究的数据，预计在2025年第四季度初获得审评受理决定。

　　MannKind另一款内分泌产品是V-Go可穿戴式胰岛素输注装置，采用贴片式设计，为需要胰岛素的成人提供持续皮下输注胰岛素，避免每日多次注射。该产品于2010年通过FDA 510(k)许可程序，自2012年起正式商业化。2022年5月，MannKind从Zealand公司收购了V-Go。

　　罕见肺病业务管线中，TyvasoDPI（曲前列尼尔）吸入粉剂是其首个研发成果，融合了MannKind的Technosphere干粉技术和Dreamboat吸入装置，于2022年5月获美国FDA批准，用来医治肺动脉高压（PAH）和间质性肺病相关肺动脉高压（PH-ILD）。TyvasoDPI也是首个获FDA批准的肺动脉高压干粉吸入治疗产品。

　　2025年8月27日，MannKind宣布与United Therapeutics扩大合作范围，以开发第二种干粉吸入疗法。（这一消息推动MannKind当日股价大涨11%）根据扩大的协议条款，MannKind将使用其专有的Technosphere技术平台对第二种研究性分子进行制剂开发，而United Therapeutics将负责其临床前和临床开发。此次扩大合作，MannKind将获得500万美元的预付款，并有资格获得高达3500万美元的开发里程碑和最终产品净销售额的10%特许权使用费。新产品研究开发工作将立即启动。

　　MannKind当前罕见肺病在研管线中，氯法齐明吸入混悬液（MNKD-101）是治疗重度慢性复发性肺部感染[包括非结核分枝杆菌（NTM）肺病]的候选药物。美国FDA已授予MNKD-101孤儿药资格以及合格传染病治疗产品资格，用来医治肺部NTM感染，并授予该研发项目快速通道资格。2024年，MannKind启动了MNKD-101的全球III期注册研究，试验点覆盖美国、日本、韩国、中国台湾地区及澳大利亚，预计受试者招募将持续至2026年。据披露，MNKD-101预计将在2025年第四季度初提前完成100名患者的中期入组目标。

　　针对肺部NTM感染，MannKind将着重关注美国和日本市场，这两个国家拥有最多的可治疗NTM患者群体，合计超25万名患者。与此同时，NTM肺病是一个全球性的公共卫生问题，患病率逐年增长，据估计，到2030年，NTM市场规模将突破10亿美元。现有治疗方案耐受性有限，疗效欠佳；全身性不良事件包括胃肠道问题（如恶心、呕吐）、肺、肝或肾损伤，以及听力丧失；长期且复杂的治疗方案常导致患者过早停药，进而引发病情进展。

　　MNKD-101的活性成分氯法齐明是一种获得临床指南推荐的抗生素，拥有数十年的临床应用历史；利用直接肺部递送（绕过肠道）的方式，将药物输送至NTM肺病病灶部位，有望减少副作用；采用“用药一个月，停药两个月”的给药方案，可降低治疗负担，提高患者依从性。

　　另一罕见肺病核心研发项目是用来医治特发性肺纤维化（IPF）的尼达尼布干粉吸入剂（MNKD-201）。IPF目前存在非常明显的未满足医疗需求，现有两种FDA批准的药物因安全性和耐受性问题，限制了其普遍的使用。MNKD-201通过直接肺部递送，绕过胃肠道系统，有望显著减少口服尼达尼布常见的胃肠道和神经学副作用，来提升患者的耐受性和依从性，并具备与其他IPF疗法联用的潜力。

　　2024年MannKind完成了MNKD-201的I期临床试验，验证了其在健康志愿者中良好的安全性且耐受性。目前MannKind正筹备MNKD-201的全球II期临床试验，预计将于2025年底前完成各试验点的启动工作。

　　另据了解，丽珠医药、恒瑞医药等企业也在开发这类特发性肺纤维化（IPF）改良新药。

　　α-链道酶（MNKD-301）项目处于临床前阶段，目标适应症是囊性纤维化。

　　在收购scPharmaceuticals后，MannKind不仅将获得FUROSCIX这一已商业化产品，还将继承这一产品的未来增长潜力。据悉，FUROSCIX 80 mg/ 1 mL自动注射器的积极药代动力学（PK）数据已公布，scPharmaceuticals此前披露，预计将在2025年第三季度向FDA提交补充新药申请（sNDA）。这款高剂量版本有望增加治疗选择，同时明显降低生产所带来的成本（估计减少约70%），提升产品的经济性和可及性。

　　2025年上半年，MannKind总收入为1.55亿美元，同比增长12%。具体来看，上半年Afrezza胰岛素吸入式粉剂出售的收益为3322万美元，同比增长8%，主要得益于价格持续上涨和销量上升；V-Go可穿戴式胰岛素出售的收益821万美元，同比降幅为7%，尽管价格有所上涨，但需求下降导致了总体收入的减少；特许权使用费收入达到6123万美元，增幅达到27%，主要是由TyvasoDPI（曲前列尼尔）吸入粉剂销售额增加赚取的特许权使用费增加；合作与服务收入5222万美元，增幅为3%，主要由United Therapeutics的代工合作推动。

　　支出方面，上半年研发开支2470万美元，同比增长13%，主要是由于MNKD-101临床研究的开展、MNKD-201的临床生产规模扩大，以及与生物制药公司Pulmatrix交易相关的人力成本增加；销售、一般及行政开支为5664万美元，同比增长22%，主要源于员工数增加及人事相关支出上升，同时部署了医学科学联络团队并产生了Afrezza促销成本。

　　2025年上半年，MannKind公司净利润1380万美元。截至2025年6月30日，公司持有现金、现金等价物及投资共计2.012亿美元。截至2025年8月29日收盘，该公司总市值14.08亿美元。发稿前，市值为16.35亿美元。

　　从Afrezza儿科拓展、Tyvaso DPI持续放量，到MNKD-101和MNKD-201的管线推进，再到收购scPharmaceuticals布局心肾领域，MannKind正通过内生研发与外延并购的协同，持续构建以患者为中心、聚焦居家治疗的创新产品组合。尽管未来增长面临执行与整合挑战，但若关键管线进展顺利，MannKind有望在慢病管理领域确立更具竞争力的市场地位。

　　有关MannKind早期创立背景和跌宕起伏的发展历史，可阅读药融圈此前发布的内容：置之死地而后生：濒临破产到百亿市值，吸入胰岛素“孤勇者”

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