多乐游戏官网:济民可信吸入制剂首个化学药3类产品获批上市
来源:多乐游戏官网 发布时间:2025-09-07 16:21:00产品详细
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3月10日,济民可信集团旗下江西艾施特制药有限公司(以下简称“艾施特制药”)收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,同意公司盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液上市出售。这是济民可信集团吸入制剂首个化学药3类产品获批,用来治疗或防备支气管痉挛,由旗下子公司上海济煜医药科技有限公司(以下简称“上海济煜”)承当研制,艾施特制药落地出产。
盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液是一种舒张支气管平滑肌的药物,相较于一般的沙丁胺醇,去除了与β1受体选择性更高且带来副效果的右旋体,仅保留了与β2受体选择性更高的左沙丁胺醇,具有副效果小、效果好、剂量小等特色。作为活性成分的左沙丁胺醇有很强的β2受体亲和力,β2受体均匀分布在大中小气道上,使得左沙丁胺醇关于大中小气道平滑肌效果全面,然后起到了一致性舒张气道平滑肌的效果。
据悉,该药物从立项到获批共历时3年时刻,上海济煜与艾施特制药协作打造吸入制剂研制出产渠道,掩盖干粉吸入剂、吸入气雾剂、鼻用制剂以及其它粘膜给药制剂等多种剂型,经过部分给药的方法,快速、当即进入肺部发挥药效,下降给药剂量,进步药物效果,该渠道未来将有多个产品连续进入注册申报阶段。
3月10日,济民可信集团旗下江西艾施特制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,同意公司盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液上市出售。这是济民可信集团吸入制剂首个化学药3类产品获批。

