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多乐游戏官网:上海医药(601607):上海医药集团股份有限公司关于尼可地尔片经过仿制药一致性点评

来源:多乐游戏官网    发布时间:2025-09-20 03:28:34
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  本公司董事会及整体董事确保本公告内容不存在任何虚伪记载、误导性陈说 或许严重遗失,并对其内容的真实性、准确性和完整性承当单个及连带责任近来,上海医药集团股份有限公司(以下简称“公司”)部属山东信谊制药有限公司(以下简称“山东信谊”)的尼可地尔片(以下简称“该药品”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)颁布的《药品弥补请求同意通知书》(通知书编号:2025B04288),该药品经过仿制药质量和效果一致性点评。

  尼可地尔片用来治疗心绞痛,最早由日本中外制药株式会社研制,于1983年在日本上市。2024年11月,山东信谊就该药品仿制药一致性点评向国家药监局提出请求并获受理。到本公告日,公司针对该药品已投入的研制费用约人民币553.52万元。

  到本公告日,我国境内该药品的首要出产厂商有中外制药株式会社、西安汉丰药业有限责任公司、天方药业有限公司、山西鑫煜制药股份有限公司等。

  依据国家有关方针,经过一致性点评的种类在医保付出及医疗机构收购等范畴将取得更大的支撑力度。因而山东信谊的尼可地尔片经过仿制药一致性点评,有利于扩展该药品的市场占有率,提高市场竞争力,一起为公司后续产品展开一致性点评作业积累了名贵的经历。

  因受国家方针、市场环境等不确定要素影响,该药品有几率存在出售不达预期等状况,具有较大不确定性,敬请广阔出资者慎重决议计划,留意出资危险。