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　　自主研制的一款能够口服的BTK按捺剂，其规划经过优化生物利费用、半衰期和选择性，完成对BTK蛋白靶向和继续的按捺。

　　到现在，泽布替尼片剂剂型可用于一切已获批的合计五项适应症，是到现在全球获批适应症最广泛的BTK按捺剂。其全球临床开发项目迄今已在全球30个国家和地区超越35项实验中入组约7100例患者，已在全球超越75个商场获批，各商场获批适应症至少一种，并已用来医治20多万例患者。

　　此次获批上市是根据两项在健康成人受试者中评价生物等效性的单次给药、开放性、随机、1期穿插研究成果。成果显现，泽布替尼的片剂剂型与胶囊剂剂型具有相同有效性与安全性。以为，泽布替尼片剂比胶囊更小，并带有薄膜包衣，更易于吞服。

　　公司估计，新片剂剂型将于2025年10月起在美国商场逐渐替代胶囊剂型。现在，欧洲药品管理局（EMA）也正在审评泽布替尼新片剂剂型用于当时一切获批适应症的II类改变上市答应请求（MAA），估计该请求将于本年晚些时候获批。

　　受上述音讯影响，百济神州（ONC）涨超5%，盘中一度创近3个月内前史新高。

　　在全球BTK按捺剂商场，泽布替尼的商场占有率继续提高。2024年全年，泽布替尼在全球BTK按捺剂商场中的比例到达21.2%，位居第三；2025年第一季度，泽布替尼全球销售额达56.92亿元，同比增加63.7%，其间美国商场销售额达40.41亿元，同比增加61.9%，初次位居美国BTK按捺剂范畴商场占有率首位。

　　在日前举办的ASCO（美国临床肿瘤学会）年会上，展现了泽布替尼的最新研究成果，有关数据显现出其医治多种类型缓慢淋巴细胞白血病（CLL）患者的共同的有效性。